近日，我司“總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）”和“總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光法）”通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

其中，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法tPSA試劑基于我司成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，與已獲證的AFP、CEA、CA19-9等核心腫瘤標(biāo)志物形成多癌種聯(lián)合檢測(cè)方案，助力臨床提升檢測(cè)效率與診斷價(jià)值，進(jìn)一步拓展化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。

量子點(diǎn)熒光法tPSA試劑則聚焦基層醫(yī)療需求，憑借高靈敏檢測(cè)性能與操作便捷性，為縣域醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供經(jīng)濟(jì)高效的精準(zhǔn)篩查工具，推動(dòng)前列腺癌早診早治下沉落地。

總前列腺特異性抗原（tPSA）

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司是專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國(guó)家級(jí)“專精特新”重點(diǎn)企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市未來(lái)產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門(mén)市外貿(mào)自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽(yù)稱號(hào)。

公司建有膠體金快篩檢測(cè)試劑、量子點(diǎn)熒光免疫檢測(cè)試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑、分子診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個(gè)技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個(gè)品種。產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權(quán)威注冊(cè)認(rèn)證。

公司產(chǎn)品除內(nèi)銷外，還遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，得到全球眾多用戶的青睞和認(rèn)可。